药品批发企业许可核发
基本信息
受理条件
所需材料
办理流程
收费依据
法律依据
常见问题
基本信息
| 事项类型 | 行政许可 | 办件类型 | 承诺件 |
|---|---|---|---|
| 实施机关 | 湖南省药品监督管理局 | 行使层级 | 省级/直属 |
| 承诺办结时限 | 20个工作日 | 法定办结时限 | 30个工作日 |
| 是否收费 | 此项不收费 | 到办事现场次数 | 2次 |
| 咨询方式 | 0731-82213718 | ||
| 监督投诉方式 | 0731-82212345 | ||
| 办理时间 | 法定工作日,上午9:00-12:00；下午1:30-5:00，周末及节假日休息。 | ||
| 办理地点 | 长沙市天心区银杏路6号政务服务大厅一楼B19-B26窗口  | ||
受理条件
一、符合《药品经营质量管理规范》及其附录的规定；二、开办经营体外诊断试剂（药品）的企业应符合《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》（第三部分体外诊断试剂（药品）经营企业）的要求。
所需材料
| 材料名称 | 材料类型 | 份数 | 提交方式 | 材料形式 | 受理标准 | 来源渠道 | 材料范本 | 填报须知 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 申请材料封面和目录 | 原件 | 1份 | 现场提交 | 纸质 | 查看详情 | 申请人自备 | 查看详情 | |
| 《药品经营许可证申请审查表》 | 原件 | 2份 | 网上现场都可提交 | 纸质 | 查看详情 | 申请人自备 | 查看详情 | |
| 企业的总体情况 | 原件 | 1份 | 现场提交 | 纸质 | 查看详情 | 申请人自备 | 查看详情 | |
| 企业的质量管理体系情况 | 原件 | 1份 | 现场提交 | 纸质 | 查看详情 | 申请人自备 | 查看详情 | |
| 组织机构与质量管理职责 | 原件 | 1份 | 现场提交 | 纸质 | 查看详情 | 申请人自备 | 查看详情 | |
| 人员情况 | 原件 | 1份 | 现场提交 | 纸质 | 查看详情 | 申请人自备 | 查看详情 | |
| 质量管理体系文件 | 原件 | 1份 | 现场提交 | 纸质 | 查看详情 | 申请人自备 | 查看详情 | |
| 设施与设备及校准与验证 | 原件 | 1份 | 现场提交 | 纸质 | 查看详情 | 申请人自备 | 查看详情 | |
| 计算机系统 | 原件 | 1份 | 现场提交 | 纸质 | 查看详情 | 申请人自备 | 查看详情 | |
| 企业采购、收货与验收、储存与养护、销售、... | 原件 | 1份 | 现场提交 | 纸质 | 查看详情 | 申请人自备 | 查看详情 | |
| 申请材料真实性的自我保证声明 | 原件 | 1份 | 现场提交 | 纸质 | 查看详情 | 申请人自备 | 查看详情 |
办理流程
收费依据
| 收费项目名称 | 收费标准 | 收费依据 | 是否允许减免 | 允许减免依据 |
|---|---|---|---|---|
| 此项不收费 | ||||
法律依据
《中华人民共和国药品管理法》（1984年9月20日主席令第十八号，2015年4月24日予以修改）第十四条：开办药品批发企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》。
法律依据
常见问题